塞利尼索治疗肉瘤及其他类型实体瘤方面的试验，塞利尼索仿制药怎么买

　　塞利尼索selinexor是一种全球首创、口服、选择性核输出蛋白抑制剂，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用。以下将详细介绍塞利尼索selinexor在治疗肉瘤及其他类型实体瘤方面的试验研究数据。

　　塞利尼索selinexor治疗肉瘤的试验研究数据

　　治疗脂肪肉瘤（SEAL研究）

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　　研究设计：SEAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期研究，旨在评估塞利尼索selinexor单药治疗与安慰剂对照在晚期不可手术切除的去分化型脂肪肉瘤患者中的疗效和安全性。II期研究部分入组了约57名患者，III期研究部分入组了约285名患者，按2:1随机分组。

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　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

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　　研究结果：

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　　· 塞利尼索selinexor组的中位PFS为2.83个月，安慰剂组为2.07个月（风险比[HR]=0.70; p=0.023）。

　　· 塞利尼索selinexor组与安慰剂组相比，疾病进展或死亡的风险降低约30%。

　　· 塞利尼索selinexor组的6个月无进展生存率为23.9%，安慰剂组为13.9%；12个月无进展生存率分别为8.4%和2%。

　　· 塞利尼索selinexor组有7.5%的患者肿瘤靶病灶缩小超过15%，而安慰剂组未观察到该改变。

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　　安全性：最常见的治疗相关不良事件包括血细胞减少、胃肠道和全身症状，大多为1级和2级事件。最常见的3级和4级不良事件包括贫血、低钠血症、血小板减少症和乏力。

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　　治疗其他类型实体瘤的研究进展

　　· 子宫内膜癌：塞利尼索selinexor针对子宫内膜癌的临床研究（代号SIENDO）正在进行中，目前尚未公布详细结果。

　　· 非小细胞肺癌：德琪医药正在中国开展塞利尼索selinexor治疗非小细胞肺癌的临床研究（代号TRUMP），具体数据尚未公布。

　　塞利尼索selinexor在其他实体瘤中的潜在应用

　　· 多发性骨髓瘤：塞利尼索selinexor已获FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤，显示出显著的疗效和安全性。

　　· 弥漫性大B细胞淋巴瘤：塞利尼索selinexor也获FDA批准用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　塞利尼索selinexor在治疗肉瘤及其他类型实体瘤方面展现出了潜在的临床价值。特别是在脂肪肉瘤的治疗中，SEAL研究已经证实了其显著的疗效和可接受的安全性。

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