礼来公司近日公布了其针对淀粉样斑块的阿尔茨海默病（AD）药物Donanemab在治疗早期神经退行性疾病症状的成年人方面的后期研究积极结果。
在3b期TRAILBLAZER-ALZ
6试验中，研究人员评估了Donanemab的不同给药方案对早期症状性AD成人患者（包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段的患者）的淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA-E）和淀粉样蛋白清除率的影响。
Donanemab已在美国和英国等国家以Kisunla为商品名获得批准，通过每四周一次的静脉输注，帮助人体清除与AD相关的大脑中过量堆积的淀粉样斑块。
在今年的AD临床试验会议上，公布的数据显示，采用略微修改的Donanemab滴定方案的患者，ARIA-E发生率降低至14%，而接受每月一次标准给药方案治疗的患者中，该发生率为24%。
特别值得一提的是，载脂蛋白E（一种已知的AD遗传风险因素）携带者在改良滴定方案下ARIA-E的降低幅度最为显著。在这些患者中，改良滴定方案下ARIA-E的发生率为19%，而标准给药方案下的发生率高达57%。
此外，与接受标准给药方案的患者相比，接受改良滴定治疗的患者在淀粉样斑块和P-tau217的减少方面也表现出更好的效果。同时，除了ARIA-E发生率有所改善外，四个组的安全性也相当。
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