比较帕博利珠单抗与间歇/短期双MAPK通路抑制加帕博利珠单抗在携带BRAFV600突变的黑色素瘤患者中的疗效

　　为了更详尽地比较帕博利珠单抗与间歇/短期双MAPK通路抑制加帕博利珠单抗在携带BRAFV600突变的黑色素瘤患者中的疗效，以下是对试验研究数据的深入分析：

　　试验设计

　　· 患者群体：纳入33名晚期黑色素瘤患者，其中32名被随机分组。所有患者均携带BRAFV600E/K突变，且为初治患者。

　　· 治疗方案：

　　· 队列1：仅使用帕博利珠单抗，每3周200mg。

　　· 队列2：在第6周开始，加入间歇性达拉非尼（150mg，每天两次）和曲美替尼（2mg，每天一次），持续1周的两个周期。

　　· 队列3：与队列2相似，但两个周期为2周。

　　· 队列4：与队列2相似，但持续时间为连续6周。

　　· 主要/次要终点：主要终点为安全性和治疗依从性；次要终点为第6、12、18周的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

　　安全性与依从性

　　· 治疗相关不良事件（TRAE）：

　　· 队列1中，12%的患者观察到3-4级TRAE。

　　· 队列2中，同样为12%的患者观察到3-4级TRAE。

　　· 队列3中，50%的患者观察到3-4级TRAE。

　　· 队列4中，63%的患者观察到3-4级TRAE。

　　· 治疗依从性：

　　· 队列2中，88%的患者接受了所有计划的靶向治疗。

　　· 队列3中，63%的患者接受了所有计划的靶向治疗。

　　· 队列4中，38%的患者接受了所有计划的靶向治疗。

　　疗效评估

　　· 客观缓解率（ORR）：

　　· 队列1中，第6、12、18周的ORR分别为38%、63%、63%。

　　· 队列2中，第6、12、18周的ORR分别为25%、63%、75%。

　　· 队列3中，第6、12、18周的ORR分别为25%、50%、75%。

　　· 队列4中，第6、12、18周的ORR分别为0%、63%、50%。

　　· 无进展生存期（PFS）：

　　· 中位随访43.5个月后，队列1（帕博利珠单抗单药治疗）的中位PFS为10.6个月。

　　· 接受帕博利珠单抗和间歇性达拉非尼/曲美替尼治疗的队列（2、3、4）未达到中位PFS（p=0.17）。

　　· 2年和3年标志性PFS：

　　· 队列1：均为25%。

　　· 队列2：均为63%。

　　· 队列3：分别为50%和38%。

　　· 队列4：分别为75%和60%。

　　· 帕博利珠单抗联合间歇性达拉非尼和曲美替尼的组合在携带BRAFV600突变的黑色素瘤患者中显示出较高的可行性和耐受性，相比连续三联疗法，其毒性更低，患者依从性更好。

　　· 从疗效上看，联合治疗方案在多个时间点上的ORR和长期PFS方面均表现出优于帕博利珠单抗单一疗法的趋势，尽管统计显著性尚未达到（p=0.17）。

　　· 特别是队列2和队列4，它们在保持较低毒性的同时，实现了较高的ORR和长期PFS，为未来的研究提供了有价值的参考。

　　帕博利珠单抗联合间歇/短期双MAPK通路抑制在携带BRAFV600突变的黑色素瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效和安全性，值得进一步探索和验证。

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