恩西地平治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者效果显著，仿制药上市了吗

　　恩西地平作为一种IDH2抑制剂，在针对携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的治疗中展现出了显著的效果。以下是对所提供临床试验信息的详细归纳和分析：

　　临床试验概述

　　试验设计：该临床试验为开放标签、单组、多中心、两队列研究，共纳入了199名患有IDH2突变的复发或难治性AML成年患者。

　　患者分组：患者被分为两个队列，第1组101名，第2组98名，两组基线人口统计和疾病特征相似。

　　给药方式：恩西地平以每日100mg的起始剂量口服给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。允许根据不良事件调整剂量。

　　疗效评估

　　主要评估指标：完全缓解（CR）/完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的比率、CR/CRh的持续时间以及从输血依赖到输血独立的转变率。

　　疗效结果：

　　两个队列的疗效结果相似，中位随访时间为6.6个月（范围：0.4至27.7个月）。

　　在R140或R172突变的患者中观察到类似的CR/CRh率。

　　对于达到CR/CRh的患者，首次缓解的中位时间为1.9个月（范围：0.5至7.5个月），最佳缓解的中位时间为3.7个月（范围：0.6至11.2个月）。

　　在46名获得CR/CRh最佳缓解的患者中，39名（85%）在开始恩西地平后6个月内实现。

　　在基线时依赖红细胞和/或血小板输注的157名患者中，53名（34%）在基线后任何56天期间内不再依赖红细胞和/或血小板输注。

　　在基线时不依赖红细胞和血小板输注的42名患者中，32名（76%）在基线后的任何56天期间内保持不依赖输血。

　　恩西地平在治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML患者中显示出显著的疗效。

　　恩西地平能够诱导白血病细胞分化，降低2-羟基戊二酸的含量，从而改善患者的临床结局。

　　恩西地平的耐受性良好，尽管部分患者需要调整剂量以控制不良事件。

　　该临床试验的结果支持恩西地平作为这类患者的一种有效治疗选择。

　　恩西地平仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。