罗普司亭作用，医保，副作用，注意事项，上市

　　罗普司亭（Romiplostim）是一种第二代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），在结构设计上与内源性TPO存在显著差异。

　　一、药物特性

　　类型：小分子肽体，是首个第二代TPO-RA。

　　结合亲和力：具有与内源性TPO相当的结合亲和力，能在TPO结合位点直接与cMPL竞争性结合。

　　优势：弥补了第一代TPO相关分子在给药途径上的不便及有效时间较短的问题。

　　二、作用机制

　　通过激活TPO受体，促进骨髓祖细胞和巨核细胞的增殖和成熟，从而使血小板生成增加。

　　三、医保适应症

　　类型：乙类医保药物

　　适用人群：限对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者。

　　四、不良反应

　　罗普司亭的不良反应包括但不限于：

　　常见不良反应（≥5%的患者发生率高于安慰剂组）：关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。

　　最常报道的不良反应：头痛。

　　五、注意事项

　　在使用罗普司亭时，应遵循最低有效剂量原则，以减少不良反应的发生。

　　定期监测血小板计数，以确保药物的有效性和安全性。

　　注射时应使用无菌技术，并由医务人员或在医务人员指导下进行。

　　六、药物研发与生产

　　罗普司亭通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果。

　　其首创的融合肽体结构和独特的Fc结构域带来了长效缓释效果，显著延长了药物的半衰期。

　　七、市场情况

　　上市时间：罗普司亭（Nplate）于2008年8月在美国首次获批上市，中国则在2022年1月获批上市。

　　生产商：包括美国安进Amgen Inc.和日本协和麒麟等。

　　国产仿制药（参考）：齐鲁制药的注射用罗普司亭于2024年4月获批上市，成为国内首个获批的罗普司亭生物类似药。

　　综上所述，罗普司亭作为一种创新型的第二代TPO-RA，在治疗慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）方面展现出了良好的疗效和安全性。然而，患者在使用时也需关注其可能的不良反应，并在医生的指导下合理使用。

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