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Botensilimab联合Balstilimab在难治性转移性肉瘤中引发持久反应

时间:2024-10-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在2024年ESMO大会上公布的一项1期研究(NCT03860272)结果显示,博替利单抗(AGEN1181)与巴斯蒂利单抗(AGEN2034)的联合治疗为难治性转移性肉瘤患者带来了深度和持久的生存期延长反应。

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  研究数据显示,在可评估疗效的难治性转移性肉瘤患者(n=52)中,总体缓解率(ORR)达到了23%(95% CI,13%-37%),其中包括2%的完全缓解率和21%的部分缓解率。此外,还有44%的患者疾病稳定,而33%的患者疾病进展。中位缓解持续时间(DOR)为21.7个月(95% CI,3.4-未达到[NR]),24周时的临床获益率(CBR)为35%(95% CI,22%-49%)。

  在血管肉瘤患者亚组(n=18)中,ORR更是高达39%(95% CI,17%-64%)。其中,皮肤血管肉瘤患者(n=9)的ORR为33%,而内脏血管肉瘤患者(n=9)的ORR为44%。该亚组的中位DOR同样为21.7个月(95% CI,1.9-NR),24周CBR为44%(95% CI,22%-69%)。

  安全性方面,与整体安全性相比,肉瘤队列中并未发现显著差异。未出现新的安全信号,也未观察到意外的免疫相关不良反应,且没有发生4/5级治疗相关的不良反应。

  最常见的免疫相关毒性仍为结肠炎和腹泻,但这些反应均可通过类固醇和TNF-α阻断疗法进行有效控制和逆转。

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