中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准瑞泊替尼（Repotrectinib，商品名：Augtyro）用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一里程碑式的决定基于开放标签、单臂、1/2期TRIDENT-1试验（NCT03093116）的积极数据，该试验在全球范围内评估了Repotrectinib在ROS1阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。
在未经治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，repotrectinib的总体缓解率（ORR）达到了79%（95%
CI，68%-88%）。中位缓解持续时间（DOR）为34.1个月，而中位无进展生存期（PFS）为35.7个月。在既往接受过1次ROS1
TKI治疗且从未接受过化疗的患者中，ORR为38%，中位DOR为14.8个月，中位PFS为9.0个月。
在安全性方面，Repotrectinib治疗总体耐受性良好，且安全性可控。最常见的治疗相关不良反应包括头晕、味觉障碍和感觉异常。尽管如此，这些不良反应大多为轻至中度，且可通过适当的医疗管理得到控制。
Repotrectinib是一种针对ROS1和NTRK致癌驱动因素的下一代TKI。除了在中国获得批准外，该药物还于2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成年患者。此外，Repotrectinib还正在接受FDA优先审查，用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的至少12岁成人和儿童患者。
repotrectinib在中国获得NMPA批准用于治疗ROS1+ NSCLC，这将为患者提供新的治疗选择。
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