达沙替尼治疗费城阳性急性淋巴细胞白血病的疗效分析，仿制药上市了吗

　　达沙替尼联合强化化疗在治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）方面显示出显著的有效性。根据CA180-372/COG AALL1122研究的结果，这种联合治疗方案在改善患者预后方面取得了积极成果。

　　研究方法：

　　研究纳入了106名新诊断为Ph+ ALL且体能状态至少为60%的儿童患者，年龄范围在1岁至18岁之间。这些患者从诱导治疗第15天起开始接受EsPhALL化疗联合达沙替尼60mg/m^2口服，每日一次。患者根据风险分层，高风险患者在首次完全缓解时接受造血干细胞移植(HSCT)，标准风险患者则继续接受化疗联合达沙替尼治疗两年。

　　研究的主要终点是达沙替尼联合化疗的3年无事件生存率。

　　研究结果：

　　共有106名患者接受了治疗并被纳入分析，所有患者均达到完全缓解。

　　达沙替尼联合化疗的3年无事件生存率显著优于单独化疗（65.5% vs 49.2%），并且与伊马替尼联合化疗相比具有非劣效性。在首次完全缓解时，只有14%的患者接受了HSCT。

　　研究还发现，达沙替尼联合化疗的安全性良好，没有发生与达沙替尼相关的死亡事件。最常见的3-5级不良事件是发热性中性粒细胞减少症和菌血症。

　　研究结论：

　　达沙替尼联合强化化疗对于儿童Ph阳性ALL是一种安全有效的治疗方法。

　　尽管在首次完全缓解时HSCT的使用有限，但3年无事件生存率与之前Ph阳性ALL的试验结果相似。

　　综上，达沙替尼联合强化化疗为治疗儿童Ph+ ALL提供了新的有效选择。这种联合治疗方案不仅提高了患者的3年无事件生存率，而且安全性良好。然而，对于高风险患者，是否进行HSCT以及何时进行仍需要进一步研究和探讨。

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