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低剂量达沙替尼是新诊断CML-CP的有效且安全的治疗方法,达沙替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-22     作者:医学编辑王明阳   阅读

  BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已显著改变了费城染色体(Ph)阳性慢性粒细胞白血病(CML)的治疗方法和预后。目前,有四种TKI被批准作为慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的一线治疗药物,其中包括伊马替尼(第一代)以及达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼(第二代)。临床试验表明,与伊马替尼相比,第二代TKI能产生更高的细胞遗传学和分子反应率,但这并未直接转化为更高的总生存率(OS),可能是因为存在有效的后期治疗方法。因此,第二代TKI特别适用于年轻患者和高危CML患者,这些患者在达到持久的深度分子缓解(DMR)后,有可能实现无治疗缓解(TFR)状态。

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  达沙替尼是CML-CP的一线治疗药物,标准剂量为每日100毫克。然而,有研究表明,较低剂量的达沙替尼可能维持相似的疗效,同时减少副作用并降低治疗成本。因此,我们对新诊断的CML-CP患者进行了每日50毫克达沙替尼的低剂量治疗,并进行了长达五年的随访分析。

  在5年的随访期间,大多数患者(96%)在3个月时达到了Abl1转录本(IS)≤10%的反应,81%的患者在12个月时达到了Abl1转录本(IS)≤0.1%的反应。此外,5年时完整细胞遗传学、主要分子和深度分子反应的累积发生率分别为98%、95%和82%,显示出了该药物在控制疾病方面的长期有效性。

  同时,该研究的失败率较低,仅由于耐药性和毒性导致的失败率各为5%。5年总生存率为96%,无事件生存率为90%,并且没有观察到向加速期或急变期的转变,这进一步证明了低剂量达沙替尼在新诊断CML-CP治疗中的安全性和有效性。

  不过,虽然该药物在大多数情况下是安全和有效的,但仍有少数患者(2%)出现了3至4级胸腔积液的情况,这需要在治疗过程中进行监测和处理。

  综上,每日50毫克的低剂量达沙替尼是一种有效且安全的新诊断CML-CP患者的治疗方法。该方案不仅具有良好的长期疗效,还能减少副作用并提高患者的生活质量。因此,低剂量达沙替尼可作为新诊断CML-CP患者的一种可行的治疗选择。

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