尼泊卡利单抗对青少年全身性重症肌无力有持续性控制效果

　　一项针对FcRn阻滞剂尼泊卡利单抗（nipocalimab）的2/3期临床试验结果显示，该药物能够为患有罕见自身免疫性疾病——全身性重症肌无力（gMG）的青少年患者实现持续的疾病控制。

　　目前正在进行的Vibrance-MG研究，一直专注于评估12至17岁gMG患者对候选药物的反应，特别是那些对持续稳定的标准治疗（SOC）疗法反应不足的患者。

　　重症肌无力是一种疾病，其中自身抗体会攻击神经肌肉接头处的蛋白质，从而破坏神经刺激肌肉的能力，导致患者感到虚弱。据估计，全球约有70万人患有此病，其中85%的患者病情更为严重。

　　值得注意的是，约10%的新发重症肌无力病例是在青少年时期被诊断出来的，且儿科患者的病情往往更为严重。目前，在美国，除了对症治疗外，尚无获批的FcRn阻滞剂能够针对该患者群体的疾病根源进行治疗。

　　即将在美国神经肌肉和电诊断医学协会年会上公布的Vibrance-MG研究结果表明，接受尼泊卡利单抗输注24周的青少年患者的免疫球蛋白G（IgG）水平有所降低。

　　尼泊卡利单抗联合SOC治疗可使血清总IgG减少69%，达到了研究的主要终点。此外，该研究还实现了两个评估疾病活动度的次要终点，其中五名患者中有四名在治疗期结束时症状表现最轻微。

　　这些数据与尼泊卡利单抗治疗gMG成人患者的关键研究结果相一致。该公司已经向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交了尼泊卡利单抗用于治疗gMG的监管申请，期待为更多患者带来新的治疗希望。

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