抗组织因子途径抑制剂Hympavzi（通用名：marstacimab-hncq）已正式获得美国食品药物管理局（FDA）的批准，用于治疗成人以及12岁及以上年龄段的儿科患者中的血友病A或B。
作为同类药物中的首个，Hympavzi在美国被批准用于治疗A型或B型血友病。该药物特别适用于常规预防，旨在防止或减少未携带因子VIII抑制剂的A型血友病患者，以及未携带因子IX抑制剂的B型血友病患者的出血发作频率。
全球范围内，血友病患者数量超过80万，这是一种因凝血因子缺乏而导致的罕见遗传性血液疾病。尽管近年来血友病治疗领域取得了显著进展，但许多患者仍面临反复出血的症状，需要依赖每周多次的静脉输液来控制病情。
Hympavzi通过每周一次的皮下注射给药，其作用机制是减少天然抗凝蛋白——组织因子途径抑制剂的量，从而增加凝血酶（一种对血液凝固至关重要的酶）的产生。
FDA的批准决定基于后期BASIS试验的积极结果。在该试验中，对于无抑制剂的血友病A或B患者，经过12个月的积极治疗期后，与常规预防和按需治疗相比，Hympavzi使接受治疗的患者的年出血率分别降低了35%和92%。
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