德曲妥珠单抗在3期乳腺癌研究中显示出前景

　　德曲妥珠单抗（Enhertu）在3期乳腺癌研究中显示出了显著的前景。具体来说，Enhertu（trastuzumabderuxtecan）在针对HER2低或超低表达的激素受体（HR）阳性晚期或转移性乳腺癌患者的DESTINY-Breast06研究中取得了积极结果。

　　3期DESTINY-Breast06一直在对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)低或HER2超低晚期或转移性乳腺癌患者的化疗进行比较。

　　乳腺癌是第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，其中高达65%的病例估计为HER2低水平，另外25%可能为HER2超低水平。

　　在Enhertu去年获批用于治疗HER2低表达的转移性乳腺癌之前，目前还没有专门批准用于HER2低表达患者的靶向治疗，目前仍然没有专门批准用于HER2超低表达患者的靶向治疗。

　　DESTINY-Breast06的结果表明，在主要试验人群中，即接受过一种或多种内分泌治疗的HR阳性、HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）转移性乳腺癌患者，与标准护理化疗相比，Enhertu在无进展生存期（PFS）方面表现出了统计学上显著且具有临床意义的改善。此外，在全人群中，包括HER2低和HER2超低表达（IHC0;IHC>0<1+）的转移性乳腺癌患者，也观察到了PFS的改善。尽管总生存期（OS）数据在分析时尚未成熟，但在HER2低表达乳腺癌患者以及全人群中均观察到了OS改善的早期趋势。在接受一种或多种内分泌治疗后的HR阳性、HER2低转移性乳腺癌患者的主要试验人群中，与化疗相比，无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善。

　　在整个试验人群中观察到PFS具有统计学意义和临床意义的改善，预先指定的亚组分析显示HER2低表达和HER2超低表达患者之间的临床意义改善是一致的。

　　Enhertu还展示了HER2低转移性乳腺癌患者和整个试验人群中与化疗相比总生存期(OS)改善的早期趋势，但该数据在分析时尚未成熟，试验将继续进一步评估OS和其他次要终点。Enhertu的成功对于乳腺癌治疗领域来说是一个重要的里程碑，因为它为那些之前缺乏有效靶向治疗选项的HER2低表达和超低表达患者提供了新的希望。

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