本研究纳入了一群经病理证实的ER+
HER2-转移性乳腺癌患者，这些患者之前要么接受过辅助激素治疗，要么因转移性疾病进展而接受过一线激素治疗。患者被随机分为两组：A组患者每天口服125mg的palbociclib，持续3周，然后休息1周，同时加用氟维司群；B组患者则每天口服600mg的ribociclib，同样持续3周，休息1周，并加用氟维司群。对于绝经前和围绝经期妇女，还额外给予了LHRH激动剂戈舍瑞林治疗。部分患者在研究过程中失去联系并被视为失去随访。
在临床获益率（CBR）方面，6个月时，两组患者的CBR分别为58.6%（此处原文数据可能存在错误，因为未明确是哪一组的CBR，但根据后续描述，可推测为整体或某组合的CBR，需具体核实），palbociclib组为13.8%（此处数据似乎与前文不符，可能是特定亚组或时间点的数据，需具体核实），12个月时，ribociclib组的CBR为17.2%。然而，这些差异并未达到统计学上的显著水平。整个人群的中位无进展生存期（PFS）为13个月。
通过COX多变量分析，我们发现绝经后患者的存活率比绝经前患者高2.85倍。与ECOG体能状态（PS）为1的患者相比，PS为2和3的患者生存可能性分别降低了0.13和0.39。此外，与不减少剂量的患者相比，剂量减少的患者生存可能性增加了3.36。在PFS方面，palbociclib组的中位PFS为13.67个月，而ribociclib组的中位PFS为12.69个月，两者之间的差异同样未达到统计学上的显著水平。
在随访过程中，我们发现两组患者的失眠症状均有所改善，且palbociclib组的便秘症状也有显著改善。在比较两组的生活质量时，除了疲劳和经济困难外，其他领域并未出现统计学上的显著恶化。然而，值得注意的是，palbociclib组在某些方面的恶化似乎更为严重。在常见毒性方面，两组之间并未发现统计学上的显著差异。
ribociclib和palbociclib在联合氟维司群治疗转移性乳腺癌的二线治疗中表现出相似的CBR、PFS和毒性特征。
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