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恩曲替尼治疗NTRK、ROS1和ALK融合阳性实体瘤的安全性和疗效,恩曲替尼仿制药怎么买时间:2024-10-14 恩曲替尼Entrectinib是一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗NTRK、ROS1和ALK融合阳性实体瘤。以下是根据高权威性来源(如临床研究报告、专业医学期刊等)提供的详细试验研究数据,以支持恩曲替尼Entrectinib的安全性和疗效: 总体疗效 恩曲替尼Entrectinib在多项临床试验中展现出了显著的抗肿瘤活性,具体表现在以下几个方面: NTRK融合阳性实体瘤: 在一项临床试验中,恩曲替尼Entrectinib治疗的NTRK融合阳性实体瘤患者的客观缓解率(ORR)达到61.2%,其中19例患者获得完全缓解(CR)。中位缓解持续时间(DoR)为20.0个月,中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,中位总生存期(OS)为33.8个月。 在另一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的研究中,恩曲替尼Entrectinib的ORR为62.7%,其中6例达到完全缓解(CR)。中位DoR为27.3个月,中位PFS为28.0个月,中位OS为41.5个月。对于基线伴有中枢神经系统(CNS)转移的患者,颅内(IC)疗效ORR为64.3%,颅内DoR为55.7个月。 ROS1阳性NSCLC: 恩曲替尼Entrectinib在ROS1阳性NSCLC患者中同样表现出色。一项临床试验显示,恩曲替尼Entrectinib的ORR为77%,中位DoR为24.6个月。对于基线伴有CNS转移的患者,颅内ORR为55.0%。 ALK阳性肿瘤: 尽管恩曲替尼Entrectinib主要用于NTRK和ROS1融合阳性肿瘤的治疗,但它在ALK阳性肿瘤中也展现出了一定的抗肿瘤活性。具体数据可能因试验设计和患者群体而异,但总体上恩曲替尼对ALK融合阳性肿瘤也表现出一定的疗效。 颅内活性 恩曲替尼Entrectinib具有显著的颅内活性,这对于治疗伴有CNS转移的实体瘤患者尤为重要。在多项临床试验中,恩曲替尼Entrectinib在基线伴有CNS转移的患者中实现了较高的颅内ORR和较长的颅内DoR。例如,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,颅内ORR达到63.6%,颅内DoR为22.1个月。 恩曲替尼Entrectinib在临床试验中展现出了良好的安全性和耐受性。大多数不良反应为1级或2级,且通常可通过剂量调整或支持性治疗进行管理。常见的不良反应包括味觉障碍、腹泻、疲劳和体重增加等。严重不良反应较为罕见,且未报告因恩曲替尼Entrectinib治疗导致的死亡事件。 在临床试验中,恩曲替尼Entrectinib主要被用于治疗未使用过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的NTRK、ROS1和ALK融合阳性实体瘤患者。这些患者接受的治疗剂量与推荐的II期剂量一致。 恩曲替尼Entrectinib作为一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂,在NTRK、ROS1和ALK融合阳性实体瘤的治疗中展现出了显著的抗肿瘤活性、良好的安全性和耐受性,以及显著的颅内活性。这些试验研究数据为恩曲替尼Entrectinib在临床上的应用提供了强有力的支持。 恩曲替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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