PALOMA-2研究在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中展开,先前已证实与安慰剂加来曲唑相比,哌柏西利联合来曲唑能显著延长无进展生存期。本报告聚焦于该研究的次要终点——总体生存期(OS)的结果。

研究纳入了666名既往未接受过ABC全身治疗的绝经后女性患者,她们被随机分配至哌柏西利加来曲唑组或安慰剂加来曲唑组。经过中位90.1个月的随访后,观察到405例患者死亡,已知155名患者仍存活。
数据分析显示,哌柏西利加来曲唑组的中位OS为53.9个月(95% CI:49.8至60.8),而安慰剂加来曲唑组的中位OS为51.2个月(95%
CI:43.7至58.9)。两组之间的风险比(HR)为0.96(95%
CI:0.78至1.18),分层单侧P值为0.34。值得注意的是,治疗组之间生存结果未知的患者数量存在不平衡,分别为13.3%和21.2%,这在一定程度上限制了OS结果的解释。
根据已恢复的生存数据进行进一步分析,中位OS分别为53.8个月(95% CI:49.8至59.2)和49.8个月(95%
CI:42.3至56.4),对应的HR为0.92(95%
CI:0.76至1.12),单侧P值为0.21。这些结果表明,与安慰剂加来曲唑相比,哌柏西利联合来曲唑并未能显著改善患者的总体生存期。

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