国际指南强烈推荐,对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者,应首选以细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)为基础的一线治疗方案。然而,目前尚缺乏不同CDK4/6i药物之间的直接比较数据。

本研究纳入了一系列随机对照试验(RCT),这些试验均评估了单独内分泌治疗或与CDK4/6i联合治疗在HR+/HER2-
ABC患者一线内分泌治疗中的效果。我们选取了提供无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)风险比,以及客观缓解率和不良事件(AE)相对风险的试验进行综合分析。
共纳入了13项RCT,涉及10种不同的治疗方法。大多数研究的偏倚风险较低,确保了结果的可靠性。在PFS方面,瑞博西利(ribociclib)联合氟维司群的表现最佳,其累积排序曲线下表面(SUCRA)为85.0%,紧随其后的是dalpiciclib联合非甾体芳香酶抑制剂(NSAI),SUCRA为78.9%。而在OS方面,排名前三的治疗方案分别是瑞博西利联合fulvestrant(SUCRA=94.1%)、阿贝西利(Abemaciclib)联合NSAI(SUCRA=69.9%)以及瑞博西利联合NSAI(SUCRA=68.5%)。
在四种CDK4/6is中,瑞博西利在降低3/4级AE方面表现最优,而dalpiciclib的安全性则相对较差。尽管我们的分析结果受到发表偏倚的影响,但证据的确定性主要受限于数据的不精确性。
瑞博西利联合fulvestrant可能是HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的最佳选择。当与NSAI联合使用时,dalpiciclib可能展现出最佳疗效,但需注意其安全性问题。同时,阿贝西利联合NSAI以及瑞博西利联合NSAI也是具有潜力的治疗方案。相比之下,哌柏西利(palbociclib)的表现则略显逊色。

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