艾伏尼布，作为首创的突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）抑制剂，已在晚期mIDH1血液系统恶性肿瘤患者中展现出疗效和耐受性。本研究旨在通过一项1期单臂亚研究的最终数据，评估艾伏尼布在标准护理治疗失败后的R/R
mIDH1骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性、耐受性和临床活性。
研究共纳入19名患者，其中18名被纳入疗效分析。所有患者接受每日一次的艾伏尼布治疗，旨在评估治疗相关不良事件、完全缓解（CR）+部分缓解（PR）率，以及客观缓解率（CR
+ PR + 骨髓
CR）。研究过程中，一共有8例治疗相关不良事件发生，其中1例（5.3%）出现1级QT间期延长，2例（10.5%）出现2级分化综合征，表明艾伏尼布具有可控的安全性。
研究显示，CR + PR和客观缓解率分别达到了38.9%（95% CI，17.3-64.3）和83.3%（95%
CI，58.6-96.4）。Kaplan-Meier估计表明，CR患者达到≥5年缓解持续时间的概率为68.6%，中位总生存期为35.7个月，展现出艾伏尼布的持久临床效益。
综上所述，艾伏尼布在R/R mIDH1
MDS患者中展现出临床活性，包括持久的缓解和可控的安全性，为这一患者群体提供了新的治疗选择。这些结果进一步支持了艾伏尼布在mIDH1血液系统恶性肿瘤治疗中的应用，尤其是对于那些对标准护理治疗反应不佳的患者。
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