阿贝西利联合内分泌治疗在侵袭性HR+/HER2-乳腺癌中疗效显著，仿制药上市了吗

　　一项名为ABIGAIL的研究结果显示，对于激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且具有侵袭性疾病特征的晚期乳腺癌患者，CDK 4/6抑制剂abemaciclib联合内分泌治疗（ET）作为一线治疗，在12周时取得了比标准化疗更高的早期总体缓解率（ORR）。

　　CDK4/6抑制剂加ET是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线疗法之一。然而，对于那些有快速进展风险的患者，化疗仍常被用作诱导治疗。为了更明确地比较这两种治疗策略，研究人员进行了ABIGAIL试验。

　　在这项开放标签、多中心、随机的2期非劣效性研究中，162名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者被随机分配接受两种不同的治疗方案。一组患者口服abemaciclib（150毫克，每天两次，28天周期），并根据研究者标准，加服口服来曲唑（2.5毫克/天）或肌内注射氟维司群（500毫克/天，第1、15、29天，此后每月一次）。另一组患者则接受静脉注射紫杉醇（90毫克/平方米，第1、8和15天，每个28天周期）。所有患者均未接受过针对其晚期疾病的先前全身治疗，并且均满足至少一项侵袭性疾病标准。

　　研究结果显示，在意向治疗人群中，接受abemaciclib加ET治疗的患者在12周时的ORR为58.8%，而接受化疗的患者为40.2%。这一差异具有统计学显著性（OR：2.12 [95% CI，1.13-3.96]；p=0.019）。

　　在安全性方面，观察到的不良事件与每种治疗策略的毒性特征一致。在≥10%的患者中，任何治疗引起的不良事件包括中性粒细胞减少症、贫血、腹泻、乏力和恶心。其中，腹泻在abemaciclib加ET治疗组中更为常见（68% vs 23%），而其他不良事件在两组间的发生率相近或化疗组稍高。

　　综上所述，ABIGAIL研究结果表明，对于侵袭性HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，abemaciclib联合内分泌治疗作为一线治疗方案，在12周时展现出了比标准化疗更高的早期总体缓解率，同时安全性可控。这一发现有望为这类患者提供新的治疗选择。

　　据悉，阿贝西利的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。