一线阿贝西利联合内分泌治疗在侵袭性HR+/HER2-乳腺癌中疗效优于化疗

　　与标准治疗相比，CDK 4/6抑制剂阿贝西利（abemaciclib）的联合治疗显著提高了总体缓解率。

　　ABIGAIL研究结果显示，对于激素受体阳性（HR+）/HER2阴性且具有侵袭性疾病特征的晚期乳腺癌患者，CDK 4/6抑制剂Abemaciclib联合内分泌治疗（ET）作为一线治疗，在12周时取得了比标准化疗更高的早期总体缓解率（ORR）。

　　CDK4/6抑制剂加ET是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线疗法之一，但对于有快速进展风险的患者，化疗仍常被用作诱导治疗。

　　在ABIGAIL试验（一项开放标签、多中心、随机2期非劣效性研究）中，162名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者被随机分配接受以下治疗：口服Abemaciclib（150毫克，每天两次，28天周期）加口服来曲唑（2.5mg/天）或肌内注射氟维司群（500mg，第1、15、29天，此后每月一次），或静脉注射紫杉醇（90mg/m²，第1、8和15天，每个28天周期）。治疗持续12周后，所有患者均转为接受Abemaciclib加ET（根据研究者标准选择来曲唑或氟维司群）。所有患者均未接受过针对其晚期疾病的先前全身治疗，并且至少满足以下侵袭性疾病标准之一：内脏转移、原发肿瘤为3级和/或孕酮受体阴性、乳酸脱氢酶（LDH）水平超过正常上限的1.5倍、和/或在完成辅助ET后36个月内或之内疾病进展。

　　该研究在意向治疗人群中达到了主要终点，接受Abemaciclib加ET治疗的患者在12周时的ORR为58.8%，而接受化疗的患者为40.2%（OR：2.12 [95% CI，1.13-3.96]；p=0.019）。

　　在安全性方面，大会上提出的数据与每种治疗策略的已知毒性特征一致。在≥10%的患者中观察到任何治疗引起的不良事件（TEAE），包括中性粒细胞减少症（Abemaciclib加ET组27% vs 化疗组29%）、贫血（16% vs 26%）、腹泻（68% vs 23%）、乏力（37% vs 48%）和恶心（25% vs 18%）。

　　据悉，阿贝西利的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。