2021年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了sotorasib作为局部晚期或转移性KRAS
G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或更后线治疗选择。这是首个针对此类患者的靶向治疗药物获得FDA批准。鉴于真实世界数据中关于二线或更高级别治疗的临床结果描述匮乏，我们基于学术医疗中心的大型历史数据集开展了一项研究，以明确该患者群体的临床结局。
本研究的主要结局指标包括从IV期或转移诊断时的实际无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS），并特别关注了接受二线含多西紫杉醇方案治疗的患者，以及STK11或KEAP1共突变对临床结局的影响。
在纳入的201例IV期或复发性转移性KRAS G12C突变NSCLC患者中（均在一线全身治疗前确诊为KRAS
G12C突变），中位一线rwPFS为9.3个月（95% CI，7.3-11.8个月），中位OS为16.8个月（95%
CI，12.7-22.3个月）。这些患者的一线全身治疗方案包括单独铂类双药治疗（44%）、PD-(L)1抑制剂单药治疗（30%）、铂类双药化疗加PD-(L)1抑制剂（18%）和其他方案（8%）。在123例有二线全身治疗记录的患者中，二线中位rwPFS为8.3个月（95%
CI，6.1-11.9个月），其中10名接受多西他赛治疗（9名单独使用多西他赛，1名联合雷莫芦单抗）的患者中位rwPFS为4.6个月（95%
CI，1.4-无法计算[NA]）。
在整个研究人群中，49名患者（12%）同时伴有STK11突变，3名患者（1%）同时伴有KEAP1突变。在23例同时发生KRAS
G12C和STK11突变且接受一线全身治疗的患者中，中位无进展生存期（rwPFS）为6.0个月（95%
CI，4.7-无法计算[NA]），中位OS为14.0个月（95% CI，10.8-35.3个月）。
在这项针对KRAS
G12C突变NSCLC患者的大型、多中心回顾性研究中，我们观察到接受二线多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗治疗的10名患者中，中位无进展生存期（rwPFS）相对较短，仅为4.6个月。这一发现为临床实践提供了重要参考。
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