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索马鲁肽对超重或肥胖且非糖尿病患者的血糖变化及进展影响研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-09-18     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在探究索马鲁肽是否能够有效延缓那些患有心血管疾病、超重或肥胖但尚未发展为糖尿病(HbA1c<6.5%)的患者的血糖恶化进程。

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  在这项多中心、双盲试验中,我们纳入了年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m²、有心血管疾病史但无糖尿病的参与者,并随机分配他们接受皮下注射索马鲁肽(每周2.4毫克)或安慰剂治疗。主要观察的血糖指标包括HbA1c水平,以及达到生化血糖正常(HbA1c<5.7%)和进展为生化糖尿病(HbA1c ≥6.5%)的比例。

  共有17,604名参与者被纳入研究,其中8,803名被分配至索马鲁肽组,8,801名被分配至安慰剂组。平均干预暴露时间为152±56周,随访时间为176±40周。在治疗过程中,两个治疗组的参与者平均HbA1c水平在20周时达到最低点。此后,虽然两组的HbA1c均有所上升,但索马鲁肽组相对于安慰剂组始终保持着平均-0.32个百分点(95% CI -0.33至-0.30;-3.49 mmol/mol [-3.66至-3.32])的优势,且这一差异在整个研究期间均具有统计学意义(P<0.0001)。体重方面,参与者在65周时达到稳定状态,索马鲁肽组实现了8.9%的体重降低。至第156周时,索马鲁肽组中有更大比例的患者血糖恢复正常(69.5% vs. 35.8%;P<0.0001),同时,该组进展为生化糖尿病的患者比例也显著降低(1.5% vs. 6.9%;P<0.0001)。为预防一例糖尿病,需治疗的人数为18.5人。值得注意的是,血糖的消退和进展均受基线血糖水平的影响,而体重减轻的幅度对于调节24.5%的进展和27.1%的消退起到了重要作用。

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  对于既往有心血管疾病史、超重或肥胖但尚未发展为糖尿病的患者而言,长期服用索马鲁肽能够加速生化血糖正常的回归,并减少生化糖尿病的进展风险。然而,它并不能完全阻止血糖随时间的自然进展。

  据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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