近日，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极审查意见，建议批准纳武单抗联合吉西他滨和顺铂作为一线治疗，用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌的成人患者。此建议是基于3期CheckMate-901试验的结果，与单独的化疗相比，纳武单抗组合治疗可以显著延长患者的总生存期和无进展生存期。
此次CHMP的建议批准，是基于一项随机、开放标签的3期临床试验数据。试验结果显示，纳武单抗联合化疗组的中位总生存期长于单独化疗组，分别为21.7个月和18.9个月。此外，联合治疗组的中位无进展生存期也长于单独化疗组。在客观缓解率方面，联合治疗组也表现出更高的反应率。
值得注意的是，纳武单抗没有新的不良反应报告。这意味着，纳武单抗联合化疗不仅在治疗效果上优于单独化疗，而且在安全性方面也表现出色。
如果获得欧盟批准，这将是欧盟内首个针对不可切除或转移性尿路上皮癌患者的免疫疗法组合治疗。
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