恩格列净显著降低非糖尿病代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量

　　香港大学的研究人员报告称，与安慰剂相比，恩格列净可显著降低非糖尿病代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者的肝脏脂肪含量。

　　在这项由研究者发起的试验中，从社区招募了98名MRI-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）≥5%的非糖尿病MASLD患者（中位年龄55.7岁；男性占55.1%），按1:1的比例随机接受恩格列净10mg QD或安慰剂治疗，治疗期为52周。基线时，恩格列净组和安慰剂组的中位MRI-PDFF分别为9.7%和9.0%，每组93.9%的患者超重或肥胖。除空腹血糖（5.6mmol/L和5.4mmol/L）外，两组临床特征无显著差异。

　　在第52周时，与安慰剂组相比，恩格列净组的中位MRI-PDFF相对于基线的减少量显著增加（-2.49%比-1.43%；p=0.025）。

　　试验的次要结果是肝脂肪变性的消退（即MRI-PDFF<5%），在第52周时，恩格列净组的表现优于安慰剂组（44.9% vs 28.6%；p=0.094），尽管这一趋势并不显著。

　　在其他与肝脏相关的次要结果方面，恩格列净组与安慰剂组之间没有观察到显著差异，包括丙氨酸氨基转移酶下降≥17U/L（16.3% vs 12.2%；p=0.564）、MRI-PDFF下降≥30%（49.0% vs 40.8%；p=0.417）以及两者的综合（8.2% vs 8.2%；p=1.000）。

　　在第52周时，恩格列净组患者的体重下降幅度显著高于安慰剂组患者（-2.7公斤 vs -0.2公斤；-3.6% vs -0.3%；p<0.001）。与安慰剂组患者相比，恩格列净组的腰围（-2.0厘米 vs 0厘米）、空腹血糖（-0.3毫摩尔/升 vs 0毫摩尔/升）和铁蛋白（-126微摩尔/升 vs -22微摩尔/升）的下降幅度也显著高于安慰剂组（所有p<0.05）。

　　研究人员表示：“恩格列净组的铁蛋白显著降低，这支持了其在缓解MASLD肝脏炎症方面具有潜在的有益作用。”

　　试验中未观察到AE发生率的组间显著差异（p=0.317）。恩格列净组的不良事件均与泌尿生殖道相关，包括尿路感染（n=1）、尿频（n=1）、尿液恶臭（n=1）、尿急（n=2）、泡沫尿（n=2）和生殖器瘙痒（n=2）。

　　先前的随机对照试验（RCT）已经证明了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂在治疗2型糖尿病患者的MASLD方面的潜力。

　　研究人员建议：“我们需要在不同人群中进一步进行大规模、多中心的RCT来验证我们的结果，这可能会扩大恩格列净在治疗非糖尿病MASLD中的作用，特别是对于患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和晚期纤维化/肝硬化的患者。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。