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评估维莫非尼辅助治疗对BRAF V600突变阳性、完全切除的黑色素瘤患者健康相关生活质量的影响,仿制药在哪里上市

时间:2024-09-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项研究旨在探讨辅助维莫非尼单药治疗对IIC-IIIC期、已完全切除的黑色素瘤患者健康相关生活质量(HRQOL)的潜在影响。该研究特别关注了BRAF V600突变阳性的患者群体。

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  研究设计包括将符合条件的患者随机分配至两组,一组接受960mg维莫非尼(每日两次),另一组则接受匹配的安慰剂,治疗周期为52周(共13个28天周期)。为了全面评估HRQOL,患者在多个时间点完成了欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30项(EORTC QLQ-C30)第3版的填写。这些时间点包括基线、第1周期(第1、15和22天)、第2周期(第1和15天)、以及随后的每个4周周期的第1天,直至治疗结束和随访期间的每次访视。

  研究结果显示,EORTC QLQ-C30问卷的完成率非常高(>80%),确保了数据的可靠性。在治疗的初期,即第1周期的第15天和第22天,接受维莫非尼治疗的患者在全球健康状况(GHS)/生活质量(QOL)评分上平均分别下降了17.4(±22.9)分和17.3(±24.1)分。然而,在剩余的治疗期间,这些评分逐渐恢复至比基线低约10分的水平。除了认知功能(其评分在整个治疗期间与基线相比变化<10分)以及食欲不振、疲劳和疼痛的症状评分外,所有其他功能量表均观察到了类似的趋势。值得注意的是,在患者完成计划的维莫非尼治疗或停止治疗后,所有评分均迅速恢复至基线水平。

  综上所述,该研究的HRQOL评估时间表能够准确、全面地捕捉到急性治疗相关症状对患者的影响。尽管接受维莫非尼治疗的患者在某些治疗或疾病相关症状以及GHS/QOL方面出现了具有临床意义的中度恶化,但这些影响随着时间的推移而得到缓解,表明患者能够较好地适应治疗并恢复其生活质量。

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  据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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