BRAF
V600E突变导致的转移性结直肠癌是临床面临的一大挑战，为此，研究者们正在积极探索口服BRAF抑制剂与EGFR靶向抗体或抑制剂的联合治疗方案。尽管临床前数据已充分展示维莫非尼与小分子EGFR抑制剂（如吉非替尼或厄洛替尼）联合治疗结直肠癌的潜力，但这一策略尚未在临床研究中得到充分验证。
我们开展了一项Ib/II期剂量递增/扩展试验，旨在评估BRAF抑制剂维莫非尼与EGFR抑制剂厄洛替尼联合使用的安全性和有效性。
本试验共纳入了32名BRAF
V600E阳性转移性结直肠癌患者和7名其他癌症患者。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性，因此确定了维莫非尼960mg每日两次与厄洛替尼150mg每日一次的组合作为II期推荐剂量。在31名可评估的转移性结直肠癌患者和7名其他癌症患者中，总体缓解率分别为32%（10/31，其中16%（5/31）为确诊缓解）和43%（3/7），而临床获益率则分别达到了65%和100%。此外，早期的循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化能够预测治疗效果，而连续的ctDNA监测则揭示了与获得性治疗耐药相关的不同趋同基因组进化模式，其中频繁出现MAPK通路改变，包括多克隆KRAS、NRAS和MAP2K1突变以及MET扩增。
本项厄洛替尼与维莫非尼的联合试验研究证实了这两种针对BRAF和EGFR的口服抑制剂组合的安全性和新颖性。同时，连续的ctDNA动态评估为响应这种组合治疗的潜在基因组变化提供了有用的测量手段，并有助于我们更深入地理解潜在的耐药机制。
据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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