本研究旨在评估每日口服PX-866与每日两次维莫非尼（vemurafenib）联合用药的安全性，并探索这一新型组合潜在的预测性生物标志物。
研究纳入了患有晚期BRAF
V600突变实体瘤的患者。患者接受PX-866与维莫非尼的联合连续治疗。在单独使用PX-866治疗一周后，患者进行了基线和治疗中活检，以便进行生物标志物评估。共有24名患者入组参与研究。
研究过程中，最常见的治疗相关不良事件为胃肠道副作用。在队列2（PX-866每日6mg；维莫非尼960mg，每日两次）和队列3（PX-866每日8mg；维莫非尼960mg，每日两次）中，观察到了3级皮疹的剂量限制性毒性（DLT）以及3级胰腺炎的DLT。
在23名可评估疗效的患者中，7名患者确认达到了部分缓解（PR），10名患者病情稳定，6名患者出现疾病进展。PX-866治疗后，观察到肿瘤内pAKT表达下降。通过免疫组化（IHC）检测发现，达到PR的患者中PTEN丢失率较高（80%
vs. 58%），且致病性PTEN突变和/或缺失率也较高（57% vs. 25%）。两名具有持久PR的患者在PX-866治疗后，肿瘤内CD8+
T细胞浸润增加。
当PX-866与调整剂量后的维莫非尼（720mg，每日两次）联合使用时，在其最大耐受单药剂量下表现出良好的耐受性。对治疗的反应似乎与PTEN缺失相关，且PX-866治疗似乎能增加部分患者的CD8+
T细胞浸润。
据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
