维莫非尼在BRAF突变转移性黑色素瘤患者中的真实世界疗效评估，仿制药在哪里上市

　　BRAF抑制剂维莫非尼已被证实相较于化疗能显著提高总体生存率，并因此获得了FDA和EMA的批准，用于治疗BRAF突变的转移性黑色素瘤。

　　为了进一步验证维莫非尼在真实世界中的疗效和安全性，我们开展了一项研究。该研究纳入了43名BRAF突变的转移性黑色素瘤患者，他们均接受了维莫非尼的治疗。中位随访时间达到了15.9个月。

　　在研究期间，我们评估了患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及毒性反应。根据AJCC分期系统，70%的患者出现了M1c期转移，其中6例患者为稳定性脑转移。治疗结果显示，51.1%的患者获得了客观缓解，79%的患者达到了疾病控制。尤为值得一提的是，有5名患者（11.6%）实现了完全缓解。

　　此外，我们还发现患者的中位PFS为6.48个月（95% CI: 4.8-15.0），中位OS则达到了11.47个月（95% CI: 8.08-NA）。通过单变量（p = 0.000613）和多变量分析（p = 0.0168），我们确定了LDH水平与OS之间存在显著的相关性。

　　在安全性方面，最常见的不良事件（AE）包括毛囊角化过度、皮疹、关节痛和光过敏。有7名患者（17%）报告了3级AE，如皮肤鳞状细胞癌、QTcB间期延长、皮疹和关节痛，但并未出现4级副作用。

　　综上所述，本研究证实了BRAF V600突变患者在接受维莫非尼治疗后，生存期得到了显著改善（11.47个月）。同时，维莫非尼的治疗耐受性良好，其AE概况与之前报道的随机临床试验数据几乎一致。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。