康奈非尼加贝美替尼与维莫非尼或单用康奈非尼治疗BRAF突变黑色素瘤的疗效对比，维莫非尼仿制药怎么买

　　联合BRAF-MEK抑制剂治疗已成为BRAF V600突变晚期黑色素瘤的标准治疗方案。本研究旨在比较在晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者中，康奈非尼（一种具有独特靶点结合特性的BRAF抑制剂）单独使用或与MEK抑制剂贝美替尼联合使用，与维莫非尼的疗效。

　　符合条件的患者年龄需为18岁或以上，且经组织学证实患有局部晚期（美国癌症联合委员会[AJCC] IIIB、IIIC或IV期）、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤或未知原发性黑色素瘤，同时携带BRAF V600E或BRAF V600K突变；东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1；且未接受过治疗或在之前的一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展。在该研究的第一部分中，患者通过交互式响应技术被随机分配（1:1:1）至三个治疗组：口服康奈非尼450mg每日一次加口服贝美替尼45mg每日两次（康奈非尼+贝美替尼组），口服康奈非尼300mg每日一次（康奈非尼组），或口服维莫非尼960mg每日两次（维莫非尼组）。

　　主要终点是康奈非尼+贝美替尼与维莫非尼之间盲法独立中央审查的无进展生存期（PFS）。疗效分析基于意向治疗原则进行。对接受至少一剂研究药物和一项基线后安全性评估的患者进行了安全性分析。研究第二部分的结果将另行发布。

　　在1345名筛查患者中，577名患者被随机分配至康奈非尼+贝美替尼组（n=192）、康奈非尼组（n=194）或维莫非尼组（n=191）。中位随访时间为16.6个月（95% CI 14.8-16.9）。康奈非尼+贝美替尼治疗组的中位PFS为14.9个月（95% CI 11.0-18.5），而维莫非尼组的中位PFS为7.3个月（5.6-8.2），风险比（HR）为0.54（95% CI 0.41-0.71；双侧p<0.0001）。

　　在安全性方面，康奈非尼+贝美替尼组中超过5%的患者最常见的3-4级不良事件包括γ-谷氨酰转移酶升高（192名患者中有18名[9%]）、肌酸磷酸激酶升高（13名[7%]）和高血压（11名[6%]）。康奈非尼组中最常见的不良事件为掌跖红肿感觉综合征（192名患者中有26名[14%]）、肌痛（19名[10%]）和关节痛（18名[9%]）。维莫非尼组中最常见的不良事件为关节痛（186名患者中有11名[6%]）。除联合治疗组中发生1例与治疗可能相关的死亡外，未发生其他与治疗相关的死亡。

　　与维莫非尼相比，康奈非尼联合贝美替尼以及康奈非尼单药治疗均显示出良好的疗效。总体而言，与康奈非尼或维莫非尼相比，康奈非尼+贝美替尼的耐受性似乎更佳。因此，康奈非尼+贝美替尼可能成为BRAF突变黑色素瘤患者的一种新的治疗选择。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。