维莫非尼、卡铂与紫杉醇联合治疗BRAF突变黑色素瘤及其他晚期恶性肿瘤的疗效观察，维莫非尼仿制药在哪里上市

　　BRAF抑制剂已被证实对特定BRAF V600突变肿瘤具有显著疗效。临床前研究数据进一步提示，将BRAF抑制与化疗方案相结合可能会增强治疗效果。

　　为了探索这一联合疗法的潜力，我们开展了一项剂量递增研究（采用3+3设计），旨在确定患有BRAF突变晚期癌症患者的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT)。该研究共纳入了19名患者。

　　这些患者接受了维莫非尼（剂量范围480-720mg，每日两次口服）、卡铂（曲线下面积[AUC] 5-6，每3周一次静脉注射）以及紫杉醇（100-135mg/m²，每3周一次静脉注射）的联合治疗。研究结果显示，未达到MTD，而维莫非尼720mg每日两次、卡铂AUC 5以及紫杉醇135mg/m²被确定为最后的安全剂量水平。

　　在治疗过程中，观察到的DLT包括一例持续的2级肌酐升高、一例3级转氨炎以及一例4级血小板减少症。此外，还有若干非剂量限制性毒性，其中3级或以上且发生在两名以上患者中的包括：3/4级中性粒细胞减少症（5例）、3/4级血小板减少症（5例）、3级疲劳（4例）以及3级贫血（3例）。

　　值得注意的是，在19名患者中，有5名（占26%，全部为黑色素瘤患者）出现了部分缓解（PR，4例）或完全缓解（CR，1例），且这些缓解反应大多持久，持续时间从3.1个月到54.1个月不等。在先前已接受过BRAF和/或丝裂原激活蛋白激酶激酶(MEK)抑制剂治疗的13名患者中，有4名（占31%）达到了CR（1例）或PR（3例）。同时，研究发现先前未接受过铂类治疗的患者的缓解率显著高于接受过铂类治疗的患者（45% vs 0%；P = .045）。

　　综上所述，无论患者先前是否接受过BRAF和/或MEK抑制剂治疗，维莫非尼、卡铂与紫杉醇的联合治疗方案均表现出良好的耐受性，并在患有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者中展现出了令人鼓舞的治疗活性。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。