福他替尼（福他替尼，商品名：Tavalisse®；Tavlesse®）是首个获批用于治疗对先前治疗反应不足的成年慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。该药物通过抑制巨噬细胞中的Syk激活，有效阻断自身抗体介导的血小板吞噬过程。
在两项安慰剂对照的III期临床试验（FIT1和FIT2）中，为期24周的口服福他替尼治疗显著提高了既往接受过治疗的ITP成人患者的血小板计数。具体而言，FIT1试验中，使用福他替尼的患者获得稳定缓解的比例显著高于安慰剂组，尽管FIT2试验中未观察到这一显著差异；然而，两项研究的综合分析显示，与安慰剂相比，福他替尼在产生稳定和总体缓解率方面均具有显著优势。
此外，正在进行的FIT3开放标签扩展研究的中期结果进一步证实了福他替尼的长期疗效。该研究显示，在接受长达62个月（中位持续时间6个月）的治疗后，包括作为二线或后线治疗的患者，福他替尼的疗效得以持续维持。
在安全性方面，所有三项FIT研究中，福他替尼的耐受性总体良好，未出现严重的安全风险。因此，对于对既往治疗反应不足的慢性ITP成年患者而言，福他替尼提供了一种新的、有效的替代治疗选择。
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