他泽司他治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效与安全性研究，药品价格多少

　　EZH2（一种表观遗传调节因子）的激活突变存在于大约20%的滤泡性淋巴瘤患者中。本研究旨在探讨他泽司他（Tazemetostat），一种一流的口服EZH2抑制剂，在滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

　　研究纳入了经组织学证实患有滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级）的成人患者（≥18岁），且这些患者已复发或对两种或多种全身治疗无效，东部肿瘤合作组表现状态为0-2，并有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的集中检测。根据患者EZH2的状态，将其分为突变型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）队列。患者每天口服两次800毫克他泽司他，连续28天为一个治疗周期。主要终点是基于2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观缓解率，由独立放射学委员会进行评估。对接受一剂或多剂他泽司他的患者进行疗效和安全性分析。

　　共有99名患者参加了该研究，其中EZH2 mut队列45名患者，EZH2 WT队列54名患者。EZH2 mut队列的中位随访时间为22.0个月（IQR 12.0-26.7），EZH2 WT队列的中位随访时间为35.9个月（24.9-40.7）。

　　EZH2 mut队列的客观缓解率为69%（95% CI 53-82；45名患者中的31名），而EZH2 WT队列的客观缓解率为35%（95% CI 23-49；54名患者中的19名）。EZH2 mut队列的中位缓解持续时间为10.9个月（95% CI 7.2-不可估计[NE]），而EZH2 WT队列的中位缓解持续时间为13.0个月（95% CI 5.6-NE）。中位无进展生存期在EZH2 mut队列为13.8个月（95% CI 10.7-22.0），在EZH2 WT队列为11.1个月（95% CI 3.7-14.6）。

　　在所有99名患者中，与治疗相关的3级或更严重不良事件包括血小板减少症（3例[3%]）、中性粒细胞减少症（3例[3%]）和贫血（2例[2%]）。4名患者（4%）报告了严重的治疗相关不良事件。未出现与治疗相关的死亡。

　　他泽司他单药治疗在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出具有临床意义的持久反应，并且通常具有良好的耐受性。他泽司他是一种治疗滤泡性淋巴瘤患者的新型疗法。

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