米托坦治疗肾上腺皮质癌的疗效与临床获益，仿制药怎么买

　　这项研究关于米托坦治疗肾上腺皮质癌（ACC）的疗效数据提供了重要的临床见解。以下是对该研究结果的详细分析和解释：

　　一、研究背景与目的

　　疾病罕见性与侵袭性：ACC是一种罕见且具有高侵袭性的恶性肿瘤，年发病率低，预后普遍较差。

　　治疗现状：米托坦是唯一被批准用于治疗ACC的药物，但关于其治疗获益的数据有限。

　　研究目的：提供基于现代成像方法的米托坦单药治疗的疗效数据，并确定治疗反应的预测因素。

　　二、研究方法与人群

　　研究人群：127例晚期ACC患者接受米托坦单药治疗。

　　结果指标：使用实体瘤疗效评价标准评价，Kaplan-Meier法计算无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），考克斯回归法计算预测因素。

　　三、研究结果

　　客观缓解率：26例患者（20.5%）出现客观缓解，包括3例完全缓解。

　　生存期：中位PFS为4.1个月，中位OS为18.5个月。

　　预测因素：

　　低肿瘤负荷（＜10个肿瘤病灶）：进展的风险比（HR）为0.51，死亡的风险比（HR）为0.59。

　　延迟晚期复发时开始米托坦治疗：HR分别为0.35和0.34。

　　临床获益：67%的低肿瘤负荷和米托坦初始≥360天后初步诊断的患者经历了临床获益（疾病稳定＞180天）。

　　米托坦水平与OS：达到米托坦水平＞14 mg/L的患者OS显著延长（HR 0.42）。

　　临床获益：米托坦单药治疗能够为晚期ACC患者带来临床获益，尽管客观缓解率略低于先前报告的水平，但超过20%的患者经历了长期疾病控制。

　　患者亚群：晚期诊断和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于米托坦单药治疗。

　　联合治疗：早期晚期疾病和高肿瘤负荷的患者可能更适合米托坦和细胞毒性药物联合治疗。

　　综上所述，这项研究提供了关于米托坦治疗晚期ACC患者的重要疗效数据和预测因素。这些数据有助于指导临床医生在治疗ACC患者时做出更合理的决策，并强调了根据患者特定情况选择治疗策略的重要性。

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