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吉瑞替尼(Xospata片剂40毫克)简介

时间:2024-09-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  吉瑞替尼(Xospata片剂40毫克),作为一种新型、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,在复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)的治疗中展现出了显著的药理学和临床优势。以下是对其药理学和临床概况的详细分析:

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  药理学概况

  作用机制:

  吉瑞替尼通过特异性地抑制FLT3受体的异常活性,阻止携带FLT3突变的白血病细胞的增殖和分化,从而控制疾病进展。

  除了对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变有效外,吉瑞替尼还显示出对与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶的抑制活性,增强了其治疗效果。

  药代动力学:

  在美国、欧洲和日本进行的临床试验中,吉瑞替尼的血浆浓度一般与剂量成正比,表明其药代动力学特性稳定可预测。

  吉瑞替尼的口服生物利用度较高,且药物在体内分布广泛,有利于发挥其治疗作用。

  临床概况

  适应症:

  吉瑞替尼被批准用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。

  临床试验:

  关键III期临床试验(ADMIRAL):吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位总生存期(OS,9.3 vs. 5.6个月),降低死亡风险达36%。同时,吉瑞替尼组的中位无事件生存期也显著优于化疗组(2.8个月 vs. 0.7个月)。

  安全性:吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组,但其最常见的3级或更高级别不良事件包括发热性中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

  临床优势:

  对于既往治疗失败的复发难治性AML患者,吉瑞替尼显示出优异的临床疗效,为患者提供了新的治疗选择。

  吉瑞替尼的应用还可能提高患者接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的成功率,从而进一步改善患者的预后。

  研发进展:

  吉瑞替尼于2018年在日本和美国先后获批上市,随后在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。

  在中国,吉瑞替尼于2020年提交了上市申请,并于2021年正式获得批准,填补了国内在该治疗领域的空白。

  持续研发:

  目前,吉瑞替尼还在被研发用于治疗不同疾病阶段的AML患者,包括携带FLT3突变AML患者异基因干细胞移植后的维持治疗以及新确诊且适合强化化疗的AML患者等。

  综上所述,吉瑞替尼作为一种新型、高选择性的FLT3抑制剂,在复发或难治性FLT3突变的AML治疗中展现出了显著的药理学和临床优势,为患者带来了新的治疗希望。

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