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吉瑞替尼(Xospata片剂40毫克)简介时间:2024-09-02 吉瑞替尼(Xospata片剂40毫克),作为一种新型、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,在复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)的治疗中展现出了显著的药理学和临床优势。以下是对其药理学和临床概况的详细分析: 药理学概况 作用机制: 吉瑞替尼通过特异性地抑制FLT3受体的异常活性,阻止携带FLT3突变的白血病细胞的增殖和分化,从而控制疾病进展。 除了对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变有效外,吉瑞替尼还显示出对与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶的抑制活性,增强了其治疗效果。 药代动力学: 在美国、欧洲和日本进行的临床试验中,吉瑞替尼的血浆浓度一般与剂量成正比,表明其药代动力学特性稳定可预测。 吉瑞替尼的口服生物利用度较高,且药物在体内分布广泛,有利于发挥其治疗作用。 临床概况 适应症: 吉瑞替尼被批准用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。 临床试验: 关键III期临床试验(ADMIRAL):吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位总生存期(OS,9.3 vs. 5.6个月),降低死亡风险达36%。同时,吉瑞替尼组的中位无事件生存期也显著优于化疗组(2.8个月 vs. 0.7个月)。 安全性:吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组,但其最常见的3级或更高级别不良事件包括发热性中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。 临床优势: 对于既往治疗失败的复发难治性AML患者,吉瑞替尼显示出优异的临床疗效,为患者提供了新的治疗选择。 吉瑞替尼的应用还可能提高患者接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的成功率,从而进一步改善患者的预后。 研发进展: 吉瑞替尼于2018年在日本和美国先后获批上市,随后在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。 在中国,吉瑞替尼于2020年提交了上市申请,并于2021年正式获得批准,填补了国内在该治疗领域的空白。 持续研发: 目前,吉瑞替尼还在被研发用于治疗不同疾病阶段的AML患者,包括携带FLT3突变AML患者异基因干细胞移植后的维持治疗以及新确诊且适合强化化疗的AML患者等。 综上所述,吉瑞替尼作为一种新型、高选择性的FLT3抑制剂,在复发或难治性FLT3突变的AML治疗中展现出了显著的药理学和临床优势,为患者带来了新的治疗希望。 吉瑞替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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