近期，一项关于阿扎胞苷、维奈克拉和吉瑞替尼联合治疗FLT3突变急性髓系白血病（AML）的I/II期研究取得了积极成果。这项研究主要关注两类患者：一是新诊断的FLT3突变AML患者，他们不适合接受强化化疗；二是复发/难治性FLT3突变AML患者。
研究方法上，研究团队评估了这一联合治疗方案的效果，主要终点是确定吉瑞替尼的最大耐受剂量（I期）以及完全缓解（CR）和CR伴不完全血液学恢复（CRi）的比率（II期）。
研究结果显示，共招募了52名患者，其中30名接受一线治疗，22名为复发/难治性患者。在II期研究中，推荐的吉瑞替尼剂量为每日80毫克，联合阿扎胞苷和维奈克拉使用。对于一线治疗队列，患者的中位年龄为71岁，73%的患者具有FLT3-内部串联重复（ITD）突变。这一队列的CR/CRi率高达96%，其中CR为90%，CRi为6%。在四个周期内，65%的可评估患者实现了FLT3-ITD可测量残留疾病低于5×10-5的显著效果。中位随访时间为19.3个月，中位无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）尚未达到，但18个月的RFS和OS率分别为71%和72%，显示出令人鼓舞的生存率。
在复发/难治性队列中，CR/CRi率为27%，另有9名患者（41%）达到了无形态白血病状态。研究还发现，最常见的3级或更高级别的非血液学不良事件是感染和发热性中性粒细胞减少症，在复发/难治性队列中更为常见。
综上所述，阿扎胞苷、维奈克拉和吉瑞替尼的联合治疗方案在新诊断的FLT3突变AML患者中实现了较高的CR/CRi率、深度的FLT3分子反应以及令人鼓舞的生存率。尽管存在骨髓抑制的副作用，但通过缓解给药策略可以得到有效控制。这一研究为FLT3突变AML患者的治疗提供了新的希望和选择。
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