评估吉瑞替尼的安全性、耐受性、药代动力学以及其对FLT3的抑制效果，仿制药怎么买

　　这项研究是关于吉瑞替尼（一种高选择性FLT3抑制剂）在复发或难治性急性髓系白血病患者中的1-2期临床试验。研究的主要目的是评估吉瑞替尼的安全性、耐受性、药代动力学以及其对FLT3的抑制效果。

　　主要发现包括：

　　患者群体：在2013年10月15日至2015年8月27日期间，共有252名患有复发或难治性急性髓系白血病的成年人参与了这项研究。

　　剂量与耐受性：研究发现吉瑞替尼的最大耐受剂量为300毫克/天。在450毫克剂量组中，有两名患者出现剂量限制性毒性，导致该剂量不被视为安全。

　　安全性：最常见的3-4级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、败血症和肺炎。与治疗相关的不良事件主要包括腹泻、贫血、疲劳以及天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶的升高。

　　药代动力学与FLT3抑制：随着吉瑞替尼血浆浓度的增加，FLT3磷酸化的抑制也呈相关增加。在大多数接受80毫克/天或更高剂量的患者中，观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制。

　　治疗效果：在全部249名可评估的患者中，有100名（40%）获得了治疗反应，其中包括完全缓解、完全缓解但血小板恢复不完全、完全缓解但血液学恢复不完全以及部分缓解。

　　结论：

　　吉瑞替尼在复发或难治性急性髓系白血病患者中表现出良好的安全性和持续的FLT3抑制效果。这些发现支持FLT3作为治疗这一类型白血病的高价值靶点。基于这些积极的活动数据，120毫克/天的吉瑞替尼剂量已被选中进行进一步的3期临床试验。

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