吉瑞替尼治疗急性髓性白血病的缓解率和稳定的移植后维持治疗效果如何？

　　在3期ADMIRAL试验中，针对接受造血干细胞移植（HSCT）的FLT3突变复发/难治性急性髓性白血病（AML）患者，吉瑞替尼（Gilteritinib）与挽救性化疗的疗效进行了详细比较。以下是对该比较的具体分析：

　　试验设计与患者分配

　　试验名称：ADMIRAL试验（NCT02421939）

　　试验类型：全球3期随机对照试验

　　患者群体：成年FLT3突变R/R AML患者

　　随机分配：患者以2:1的比例随机分配至吉瑞替尼组（120 mg/天）或预先选择的高强度或低强度挽救化疗组（1或2个周期）

　　移植与维持治疗

　　移植情况：吉瑞替尼组患者接受HSCT的频率显著高于化疗组（26% vs 15%）

　　维持治疗：吉瑞替尼组患者在移植后30至90天内，若达到综合完全缓解（CRc）且植入成功无并发症，可接受移植后吉瑞替尼维持治疗

　　生存率与复发率

　　总体生存率：对于所有接受移植的患者，两组的移植后生存率相似，但吉瑞替尼组在移植前的缓解率更高

　　具体生存率：

　　12个月总生存率（OS）：68%

　　24个月OS：47%

　　复发率：HSCT后恢复吉瑞替尼治疗的患者在移植前CRc或CR后的复发率较低

　　安全性与不良反应

　　移植期间不良事件：仅吉瑞替尼组记录了移植期间的不良事件

　　常见不良反应：移植后吉瑞替尼治疗中最常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶水平升高（45%）、发热（43%）和腹泻（40%）

　　严重不良反应：≥3级不良反应主要与骨髓抑制有关；≥III级急性移植物抗宿主病的发生率及相关死亡率较低

　　结论

　　疗效比较：吉瑞替尼组在移植前的缓解率显著高于化疗组，尽管移植后生存率相似，但吉瑞替尼组的缓解状态可能有助于患者更好地接受HSCT

　　安全性与耐受性：吉瑞替尼作为移植后维持治疗显示出稳定的安全性和耐受性，且复发率较低

　　治疗推荐：这些数据支持在适合移植的患者中，吉瑞替尼桥接治疗优于化疗

　　综上所述，吉瑞替尼在3期ADMIRAL试验中针对接受HSCT的FLT3突变R/R AML患者展现出了更高的缓解率和稳定的移植后维持治疗效果，为这类患者的治疗提供了新的选择。

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