BMT CTN 1506 是一项 III 期随机试验，旨在比较异基因造血干细胞移植后，吉瑞替尼与安慰剂对 FLT3-ITD 阳性 AML
患者的疗效。尽管对无复发生存期 (RFS) 的主要分析结果在统计学上并不显著，但在造血干细胞移植期间检测到 FLT3-ITD 微小残留病灶 (MRD)
的患者中，使用吉利替尼后 RFS 显著延长。
本研究进一步分析了造血干细胞移植后，吉瑞替尼与安慰剂对健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响。在造血干细胞移植后随机分组、第 29 天、第
3、6、12、18、24 个月和/或治疗结束时，使用癌症治疗功能评估 (FACT)-BMT、FACT-白血病 (-Leu) 和 EQ-5D-5L 工具对
HRQOL 进行了测量。
研究使用描述性统计总结了 HRQOL 和临床意义的差异，并采用混合模型重复测量来评估与基线相比的纵向变化。同时，使用分层 Cox
模型来评估改善时间。在 2017 年 8 月至 2020 年 7 月期间，共有 356 名患者被随机分组，所有时间点和测量的 HRQOL
完成率均可接受（>70%）。
研究结果显示，在各组之间，任何时间点的 FACT-BMT、FACT-Leu 或 EQ-5D-5L
评分均无显著差异。随着时间的推移，评分有所增加，表明造血干细胞移植 (HCT) 后 HRQOL 有所改善。两组的 HRQOL
临床意义改善和改善时间相似。尽管吉利替尼的治疗相关不良事件 (TEAE) 发生率更高，但患者对“被治疗副作用困扰”问题的回答在各组之间并无差异。
对 MRD 可检测和阴性患者的亚组分析表明，两组之间的 HRQOL 没有显著差异。综上所述，对于接受 HCT 的 FLT3-ITD+ AML
患者，吉瑞替尼维持治疗与 HRQOL 或患者报告的副作用影响相比，没有任何差异。
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