新型GLP-1/GCG受体激动剂在治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎中显成效

　　根据II期PROXYMO试验结果，胰高血糖素样肽1（GLP-1）和胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂科他妥肽，在治疗伴有纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面展现出显著疗效。

　　本次研究共纳入74名经活检证实患有纤维化的非肝硬化MASH患者，他们被随机分配至安慰剂组（n=24）、300μg科他妥肽组（n=25）或600μg科他妥肽组（n=25），治疗周期为19周。

　　研究的主要目标是评估研究药物在4周随访期内的安全性和耐受性。次要目标则包括评估治疗对肝脏脂肪分数（HFF，通过MRI衍生的质子密度脂肪分数进行评估）、肝损伤标志物以及代谢参数的影响。分析是在意向治疗人群和改良意向治疗人群中进行的。

　　结果显示，与安慰剂相比，600μg科他妥肽在19周时显著改善了肝脏健康指标。具体而言，HFF的最小二乘均值差异为-5.0%，丙氨酸氨基转移酶降低了-23.5 U/L，天冬氨酸氨基转移酶降低了-16.8 U/L。

　　然而，治疗引起的不良事件（TEAE）发生率在600μg组为91.7%，300μg组为76.9%，安慰剂组为37.5%。大多数TEAE为胃肠道不良事件，严重程度为轻度至中度，与其他处于这一开发阶段的肠促胰岛素大致一致。

　　由于TEAE，600μg科他妥肽组有16.7%的患者停止治疗，300μg科他妥肽组有7.7%的患者停止治疗，安慰剂组有4.2%的患者停止治疗。

　　总体而言，这项研究结果支持进一步评估这种新药在MASH治疗中的作用。

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