派姆单抗辅助治疗III期黑色素瘤：长期健康相关生活质量数据发布

　　根据《柳叶刀肿瘤学》杂志最新发表的EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054试验数据，研究人员评估了派姆单抗（Keytruda）作为辅助治疗对完全切除后的III期黑色素瘤患者的长期健康相关生活质量（HRQOL）的影响。结果显示，与安慰剂治疗相比，派姆单抗治疗并未显著降低患者的长期HRQOL，进一步支持了其在辅助治疗中的应用。

　　该项研究共纳入了1019名符合条件的患者，他们被随机分配接受派姆单抗或安慰剂治疗。HRQOL评估使用了EORTC生活质量问卷-核心30（EORTC QLQ-C30），包括功能量表、症状量表以及总体健康状况/生活质量量表（GHQ）。

　　在长期HRQOL分析中，研究人员发现派姆单抗组和安慰剂组之间的差异并不显著。具体来说，从基线开始，派姆单抗组和安慰剂组的GHQ平均变化分别为-0.56和1.63，两组之间的差异为-2.19，但这一差异并未达到统计学意义。其他所有量表的分析也均未显示显著差异。

　　值得注意的是，尽管派姆单抗治疗在生存结果上显示出了显著优势，但HRQOL作为临床研究的一个探索性终点，仍然需要被密切关注。本研究中的长期HRQOL数据被定义为从研究随机分组开始约2至4年收集的数据，为理解免疫检查点抑制剂对长期HRQOL的可能影响提供了重要信息。

　　研究人员指出，在选择辅助治疗时，必须平衡疗效与毒性，尤其是可能影响长期HRQOL的长期毒性。他们强调，对于辅助治疗的患者来说，这种平衡尤为重要，因为这些患者有相对较高的治愈机会。

　　此外，研究人员还关注了身体机能和疲劳等关键领域，因为它们被认为是可以直接受到治疗影响、可观察到且与患者至关重要的结果。然而，分析显示，派姆单抗组和安慰剂组在这些方面的差异也并未达到统计学意义。

　　在安全性分析中，研究人员发现派姆单抗组有38%的患者报告了任何级别的免疫相关不良反应（IRAE），但这些反应与长期HRQOL之间的关联既不具有统计学意义，也无临床相关性。

　　综上所述，这项研究首次展示了辅助性黑色素瘤的长期HRQOL数据，这些发现连同主要疗效结果和先前的HRQOL分析，进一步支持了在完全切除术后对III期黑色素瘤患者使用辅助性派姆单抗的决策。

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