欧盟委员会（EC）已正式批准odronextamab（商品名：Ordspono）用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者需至少接受过2种全身治疗。这一重要决策是基于1期ELM-1（NCT02290951）和2期ELM-2（NCT03888105）临床试验的积极结果。
在ELM-2试验中，针对128名复发/难治性FL患者，独立审查委员会（IRC）评估的总体缓解率（ORR）高达80%，其中完全缓解（CR）率更是达到了73%。在这些达到CR的患者中，中位缓解持续时间（DOR）长达25个月。对于127名未接受过CAR
T细胞治疗的复发/难治性DLBCL患者，IRC评估的ORR为52%，CR率为31%，中位DOR为18个月。
在ELM-1试验中，针对60名接受CAR-T细胞治疗后病情进展的复发/难治性DLBCL患者，IRC评估的ORR为48%，CR率为32%，中位DOR为15个月。这些数据进一步证实了odronextamab在治疗这些难治性淋巴瘤中的显著疗效。
然而，也需要注意到，odronextamab的治疗并非没有风险。在两项试验中，最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、中性粒细胞减少症、发热、贫血、血小板减少症、腹泻和COVID-19。其中，CRS是最常见的严重不良反应之一。因此，在使用odronextamab进行治疗时，需要密切监测患者的反应，并采取必要的预防措施。
总的来说，odronextamab的获批为复发/难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，有望改善这些患者的预后和生活质量。
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