替雷利珠单抗+西妥昔单抗+伊立替康方案：转移性结直肠癌患者的新希望

　　一项新的临床研究表明，TEC方案（替雷利珠单抗+西妥昔单抗+伊立替康）在治疗难治性微卫星稳定（MSS）且RAS/BRAF野生型（WT）的转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出显著疗效和良好安全性。

　　抗体联合化疗是RAS/BRAF WT难治性mCRC的标准治疗方案，但后线治疗疗效有限且副作用多。

　　免疫检查点抑制剂（ICI）单药治疗对pMMR或MSS亚型的mCRC患者效果不佳。

　　西妥昔单抗可触发免疫原性癌细胞死亡，伊立替康的活性代谢物SN-38能增强抗PD-1治疗疗效，提示ICI联合西妥昔单抗和伊立替康可能有协同作用。

　　研究方法与过程

　　开放标签、单臂、单中心、II期临床试验。纳入标准：年龄≥18岁，经组织学证实的MSS且RAS/BRAF WT mCRC，既往接受过至少2线治疗，ECOG体能状态评分为0或1，血液学、肝功能和肾功能正常。

　　治疗方案：替雷利珠单抗200 mg，联合西妥昔单抗500 mg/m2和伊立替康180 mg/m2，每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　主要终点：客观缓解率（ORR）。

　　次要终点：疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果

　　ORR为33%（11/33），其中11例患者达到部分缓解（PR）。DCR为79%（26/33），其中12例患者达到PR，14例患者达到疾病稳定（SD）。中位PFS为7.3个月（95% CI，5.6-8.6个月）。中位OS为17.4个月（95% CI，15.9-未达到）。

　　安全性：32例（97%）患者出现治疗相关不良反应（AEs），其中3例（9%）报告≥3级AEs，包括皮疹和粒细胞减少。

　　TEC方案在治疗难治性MSS且RAS/BRAF WT mCRC中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。

　　未来需要进一步进行更大规模的研究，以验证TEC方案的疗效和安全性，并确定其最佳适用人群。

　　这一研究为难治性mCRC患者提供了新的治疗选择，有望延长患者的生存期并提高生活质量。

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