直肠癌新辅助治疗：瑞戈非尼、纳武单抗和SCRT联合方案，瑞戈非尼仿制药上市了吗

　　在II期REGINA试验中，新辅助治疗采用瑞戈非尼、纳武单抗和短期放射治疗（SCRT）的联合治疗方案，对II-III期直肠腺癌产生了积极反应，达到了预先定义的统计标准。

　　中期数据显示，在接受这一新辅助治疗组合的36名成年患者中，有27名接受了手术。手术后，8名患者获得了病理完全缓解（CR），16名（59%）获得了主要病理缓解（mPR）。在30名错配修复功能正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）疾病患者中，结果也相似，其中6名达到病理CR，14名达到mPR。

　　这一治疗方案包括诱导期和巩固期。在诱导期，患者每14天输注两次240毫克纳武单抗，并口服瑞戈非尼80毫克，持续2周，随后接受25 Gy的SCRT。在巩固期，患者每14天输注三次240毫克纳武单抗，并口服瑞戈非尼80毫克，持续3周。手术在SCRT后平均8.6周进行。

　　然而，安全性数据显示，所有患者都发生了与治疗有关的不良事件（AE），其中61%的患者记录了3级或更高级别的AE。此外，64%的患者发生了严重的AE。鉴于毒性率出乎意料的高，研究的第二阶段将瑞戈非尼的剂量减少至60毫克/天，以提高治疗安全性。

　　尽管存在毒性挑战，但REGINA的研究结果仍然令人鼓舞。大多数患者完成了诱导治疗和SCRT，且肿瘤学结果有所改善。这表明瑞戈非尼、纳武单抗和SCRT的联合治疗方案作为局部晚期直肠癌的新辅助治疗具有潜力。

　　首席研究者Francesco Sclafani博士指出，尽管在局部晚期直肠癌的治疗方面已经取得了最新进展，但仍需要新的治疗策略来改善肿瘤学结果。他强调，REGINA的研究结果支持进一步研究这一联合治疗方案。

　　瑞戈非尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。