瑞戈非尼、纳武单抗和短期放射治疗联合治疗直肠癌疗效显著，瑞戈非尼仿制药上市了吗

　　在II期REGINA试验中，新辅助治疗采用瑞戈非尼、纳武单抗和短期放射治疗（SCRT）的联合治疗方案，对II-III期直肠腺癌患者产生了积极反应，达到了预先定义的统计标准。

　　患者反应与疗效

　　患者概况：36名成年患者接受了新辅助治疗组合，中位年龄为64.5岁，其中男性占50%。

　　手术与病理缓解：27名患者接受了手术，其中8名获得病理完全缓解（CR），16名（59%）获得主要病理缓解（mPR）。另有8名患者获得临床CR并选择观察等待监测。

　　错配修复状态：在30名错配修复功能正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）疾病患者中，结果相似，24名患者接受了手术，其中6名达到病理CR，14名达到mPR。

　　治疗方案与安全性

　　治疗方案：患者接受的新辅助治疗包括诱导期和巩固期。诱导期每14天输注两次240毫克纳武单抗，并口服瑞戈非尼80毫克，持续2周，随后接受25 Gy的SCRT。巩固期每14天输注三次240毫克纳武单抗，并口服瑞戈非尼80毫克，持续3周。

　　毒性反应：所有患者均发生了任何级别的不良事件（AE），其中61%的患者记录了3级或更高级别的AE。64%的患者发生了严重AE。最常见的不良反应是胃肠道疾病。

　　剂量调整与未来研究

　　剂量调整：鉴于毒性率出乎意料的高，研究团队在第二阶段将瑞戈非尼的剂量减少至60毫克/天，以提高治疗安全性。

　　未来研究：REGINA的研究结果支持进一步研究瑞戈非尼、纳武单抗和SCRT联合治疗作为局部晚期直肠癌的新辅助治疗。

　　综上，瑞戈非尼、纳武单抗和SCRT联合治疗在直肠癌患者中显示出显著的疗效，但毒性反应也较高。未来研究需要进一步优化治疗方案，以提高治疗的安全性和有效性。

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