托法替尼对接受结肠切除术的溃疡性结肠炎患者安全性研究，仿制药上市了吗

　　一项最新研究表明，对于接受结肠切除术的溃疡性结肠炎（UC）患者，术前使用托法替尼治疗的安全性与其他生物制剂相似。

　　研究背景与目的

　　研究旨在评估术前使用托法替尼对UC患者接受结肠切除术后的安全性影响。比较托法替尼与其他生物制剂在术后不良事件（AE）发生率上的差异。

　　研究方法与参与者

　　多中心、回顾性、观察性研究，纳入300名因药物难治性UC而接受全结肠切除术的患者。患者在手术前接受托法替尼或生物制剂治疗，包括抗肿瘤坏死因子-α（抗TNF）药物、维多珠单抗和乌司他单抗。

　　主要结果与发现

　　64名患者接受托法替尼治疗，162名接受抗TNF药物治疗，54名接受维多珠单抗治疗，21名接受乌司他单抗治疗。药物疗效无显著差异，但抗TNF药物早期静脉血栓栓塞事件（VTE）发生率较高（p=0.047），维多珠单抗晚期VTE发生率较高（p=0.03）。

　　多变量分析显示，药物类别与任何早期和晚期并发症的较高风险之间无关联。

　　其他相关发现

　　紧急结肠切除术会导致更高的早期并发症风险、早期再入院风险和早期重做手术风险。

　　接受高剂量类固醇的患者发生早期并发症的风险较高，包括手术部位并发症和重做手术风险。

　　腹腔镜手术可降低早期并发症、早期感染和晚期再入院的风险。

　　研究表明，对于接受结肠切除术的UC患者，术前使用托法替尼治疗的安全性与其他生物制剂相似。术后并发症的发生通常与炎症性肠病（IBD）的严重程度和手术情况有关，而非生物制剂的使用。

　　需要进行更大规模的前瞻性研究来进一步证实这些发现。

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