MONARCH
3研究结果显示,与单独使用NSAI相比,阿贝西利与非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的联合治疗作为初始治疗,有助于延长激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌女性的生存期。尽管中位总生存期(OS)的临床意义改善在最终分析中并未达到统计学意义,但这一联合治疗方案仍显示出一定的疗效。

MONARCH
3是一项随机、双盲III期研究,纳入了493名绝经后、此前未接受过任何晚期全身治疗的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性。研究者评估的无进展生存期(PFS)是主要结果,而OS和无化疗生存期(CFS)分别是门控次要终点和探索性终点。
在中位随访期8.1年后,阿贝西利组共发生198起OS事件,而安慰剂组共发生116起(60.4% vs
70.3%)。尽管风险比(HR)为0.804,95%置信区间(CI)为0.637-1.015,p值为0.0664,未达到统计学意义,但阿贝西利组的中位OS比安慰剂组长(66.8个月
vs 53.7个月)。
在患有内脏疾病的女性中,阿贝西利组也发生了较少的OS事件(113起 vs 安慰剂组的65起),且中位OS在数值上比安慰剂长(63.7个月 vs
48.8个月)。
长期随访结果显示,联合治疗显示出可接受的安全性。轻度腹泻是最常见的不良事件,可通过止泻药物和剂量调整进行治疗,而不会影响疗效。安全性结果与之前的分析结果一致。
研究人员还指出,HR+、HER2-转移性乳腺癌患者的进展后生存期相对较长,这些患者在转移性疾病过程中通常会接受多种治疗。因此,一线治疗的OS评估可能需要数年时间,并且可能会因疾病进展后的额外全身治疗而产生混淆。
在MONARCH
2研究中,对于既往接受过内分泌治疗且病情进展的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性,阿贝西利联合氟维司群显著改善了PFS和OS。而在MONARCH
3研究中,阿贝西利联合NSAI作为初始治疗也改善了PFS。这些研究结果进一步支持了阿贝西利在晚期乳腺癌治疗中的应用价值。

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