Glofitamab在弥漫大B细胞淋巴瘤治疗中展现显著疗效

　　在针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的III期STARGLO试验中，glofitamab（一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，简称BsAb）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）化疗方案联合使用，显著提高了患者的生存率。这一研究成果在EHA 2024大会上由麻省总医院癌症中心的首席研究员Jeremy Abramson博士进行了公布。

　　试验设计与主要发现

　　患者群体：参与试验的患者之前至少接受过一线全身治疗，且不适合进行自体干细胞移植。

　　主要终点：在预先设定的11.3个月的事件驱动中期分析中，固定疗程的glofitamab加GemOx（G-GemOx）与利妥昔单抗和GemOx（R-GemOx）相比，显示出了统计学上显著且临床上有意义的总体生存（OS）益处。

　　风险比（HR）：G-GemOx的风险比为0.59，意味着进展或死亡风险降低了41%（p=0.011）。

　　长期随访数据：在更新的分析中（中位随访期20.7个月），G-GemOx仍然优于R-GemOx，OS分别为25.5个月和12.9个月；24个月OS率为52.8%和33.5%。

　　疗效与安全性

　　无进展生存期（PFS）：G-GemOx也显著改善了患者的PFS，中位PFS比R-GemOx长三倍（13.8个月vs3.6个月；HR，0.40；p<0.000001）。

　　缓解率：总体缓解率（68.3% vs 40.7%）和完全缓解率（CR；58.5% vs 25.3%；p<0.0001）也均优于R-GemOx。

　　安全性：G-GemOx组与R-GemOx组相比，严重不良事件（AE）有所增加，这主要代表了glofitamab已知的毒性特征，如细胞因子释放综合征（CRS）、血细胞减少症和感染。

　　综上，glofitamab与GemOx化疗方案的联合使用为R/R DLBCL患者提供了新的治疗选择，显著提高了患者的生存率和无进展生存期，展现出了显著的临床疗效和潜力。

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