评估阿伐曲波帕在慢性肝病和血小板减少症患者中的疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　这项2期研究旨在评估阿伐曲波帕（一种血小板生成素受体激动剂）在日本慢性肝病（CLD）和血小板减少症患者中的疗效和安全性。以下是研究的主要发现和结论：

　　研究背景与目的：

　　阿伐曲波帕可减少接受预定手术的CLD和血小板减少症患者对血小板输注或出血抢救干预的需求。

　　模型分析显示，与非东亚患者相比，阿伐曲波帕对东亚患者血小板生成的影响降低，但认为这种差异在临床上并不显著。

　　3期试验的亚组分析显示，不同种族亚群的阿伐曲波帕疗效相似。

　　本研究旨在证实阿伐曲波帕对日本因CLD导致血小板减少症的患者具有疗效和安全性。

　　研究方法：患有慢性肝病和血小板减少症的日本患者随机接受安慰剂或阿伐曲波帕20、40或60mg/天，连续5天。主要终点是第4次访视（治疗开始后10-13天）血小板计数的反应率。

　　研究结果：39名患者完成了研究（安慰剂组11人，阿伐曲波帕20毫克组7人，40毫克组11人，60毫克组10人）。

　　与安慰剂组（9.1%）相比，阿伐曲波帕40毫克组（63.6%；p=0.004）和60毫克组（40%；p=0.024）在第4次访视中的应答率显著增加。

　　阿伐曲波帕耐受性良好，未检测到新的安全信号。

　　本研究的疗效和安全性结果与先前对接受择期手术的CLD和血小板减少症患者的研究结果一致。支持在日本人群中使用阿伐曲波帕进行治疗。

　　这项研究为阿伐曲波帕在日本慢性肝病和血小板减少症患者中的应用提供了有力证据。它表明，阿伐曲波帕能够显著提高患者的血小板计数，减少血小板输注或出血抢救干预的需求，并且具有良好的安全性。这对于改善这些患者的治疗体验和生存质量具有重要意义。

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