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阿伐曲波帕在治疗实体肿瘤患者严重且难治性化疗引起的血小板减少症的疗效,仿制药上市了吗

时间:2024-08-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿伐曲波帕在治疗实体肿瘤患者严重且难治性化疗引起的血小板减少症(CIT)方面展现出了积极的治疗效果。

  有效性:阿伐曲波帕作为一种血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能够刺激骨髓造血干细胞增殖和分化,从而增加血小板的生成。在多项研究中,阿伐曲波帕均表现出了显著的治疗效果。例如,在浙江中医药大学附属第一医院的一项单中心研究中,61.5%的患者对阿伐曲波帕有反应,表现为血小板计数≥50×10^9/L且不依赖输血。

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  反应时间:患者通常在开始服用阿伐曲波帕后的一段时间内观察到血小板计数的提升。在上述研究中,中位反应时间为27.5天(范围11-50天),表明阿伐曲波帕具有相对快速的起效特点。

  持续效果:阿伐曲波帕的治疗效果可以持续一段时间。在上述研究中,血小板反应的中位累计天数为79天(范围20-167天),表明患者可以在较长时间内维持较高的血小板计数。

  多中心临床试验:一项由安徽省肿瘤医院院长钱立庭教授领导的多中心、开放标签、单臂临床试验(NCT04609891)显示,阿伐曲泊帕在治疗实体瘤患者CIT方面表现出色。在该研究中,70.3%的患者在接受治疗4周时达到了主要疗效指标(血小板计数≥100×109/L或增加≥50×109/L或增加≥100%)。

  安全性:阿伐曲波帕在治疗过程中表现出良好的安全性。在上述多中心临床试验中,最常见的不良事件为恶心(8.1%)、疲劳(5.4%)和腹痛(1.4%),且这些不良事件通常较为轻微,患者可以耐受。

  治疗优势

  快速强效:阿伐曲波帕能够迅速提升患者的血小板计数,减少因血小板减少而导致的出血风险。

  安全便捷:相较于其他TPO-RA药物,阿伐曲波帕不含潜在肝毒性基团,安全性更高;且患者服用更为便捷,可直接与食物同服,无需空腹或特殊饮食限制。

  广泛应用:阿伐曲波帕不仅适用于成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP),还可用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症、肿瘤化疗引起的血小板减少症等多种情况。

  综上所述,阿伐曲波帕在治疗实体肿瘤患者严重且难治性化疗引起的血小板减少症方面展现出了显著的治疗效果和良好的安全性。

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