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一线肺癌治疗药物Rybrevant/Lazcluze组合的疗效和安全性

时间:2024-08-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Rybrevant(amivantamab-vmjw)和Lazcluze(lazertinib)组合疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线联合治疗药物。

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  这一批准适用于那些患有局部晚期或转移性NSCLC,且经FDA批准的检测检测到表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的患者,他们将能够接受这种无化疗的联合治疗方案。

  监管机构的这一决定得到了后期MARIPOSA研究的积极结果的支持。在该研究中,与阿斯利康的第三代EGFR-TKI药物Tagrisso(奥希替尼)相比,EGFRxMET双特异性抗体Rybrevant加上第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lazcluze,可使该患者群体的疾病进展或死亡风险降低30%。

  研究还显示,与Tagrisso相比,该组合疗法可将患者的平均反应持续时间延长9个月,这是试验的次要终点。同时,Rybrevant和Lazcluze组合疗法的安全性与各自单独治疗的安全性一致。

  Rybrevant还获得了传统批准,用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。

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