EMA建议扩大康奈非尼和比美替尼的治疗适应症

　　2024年7月25日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，提议修改康奈非尼（Braftovi）和比美替尼（Mektovi）的营销授权条款。

　　CHMP采纳的新适应症为：

　　康奈非尼与比美替尼联合使用，用于治疗患有BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

　　同时，比美替尼与康奈非尼的联合疗法也被提议用于治疗同样病症的成年晚期NSCLC患者。

　　以下是Braftovi（康奈非尼）的完整适应症列表（新增适应症以粗体显示）：

　　黑色素瘤：与比美替尼联合使用，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。

　　结直肠癌：与西妥昔单抗联合使用，用于治疗已接受过全身治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌成年患者。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：与比美替尼联合使用，用于治疗患有BRAF V600E突变的晚期NSCLC成年患者。

　　以下是Mektovi（比美替尼）的完整适应症列表：

　　黑色素瘤：与康奈非尼联合使用，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：与康奈非尼联合使用，用于治疗患有BRAF V600E突变的成年晚期NSCLC患者。

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